Акт испытаний облучателя-рециркулятора ОРУБ-3-5-КРОНТ в ФГУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора г. Москва

Акт медико-биологических испытаний облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ-З-5-"КРОНТ" производства ЗАО "КРОНТ-М", г. Химки Московской обл.

Медико-биологические испытания облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ-З-5-"КРОНТ" (товарный знак "ДЕЗАР") производства ЗАО "КРОНТ-М", г. Химки Московской обл. , предназначенного для обеззараживания воздуха помещений (далее рециркулятор), проведены сотрудниками лаборатории проблем стерилизации ФГУН "Научноисследовательский институт дезинфектологии" Роспотребнадзора. Основанием проведения испытаний рецир~улятора послужило направление отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (№ ОЗ-З29ф/О401 от 28.07 .2005 г.). Целью данной работы являлось изучение возможности применения рециркулятора для обеззараживания воздуха в помещениях . Для выполнения указанной цели необходимо было решить следующие задачи:

• проверить соответствие конструкции рециркулятора описанию, представленному в проектах технической и эксплуатационной документации;
• сделать расчеты и получить экспериментальные данные, подтверждающие возможность применения рециркулятора для снижения микробной обсемененности воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений (JШY) и обеспечения поддержания уровня обсемененности на заданном уровне;
• разработать режимы применения рециркулятора в зависимости от объемов и категорий обрабатываемых помещений. Для проведения испытаний в институт были представлены:
• опытный образец рециркулятора;
• проект технических условий;
• проект руководства по эксплуатации;
• акт технических испытаний, проведенных ЗАО "В НИИМП-ВИТА",

(Акт № Дl-24-17/2005г. от 09.09.2005г.)

Выводы

1. Результаты проведенных медико-биологических испытаний свидетельствуют о том, что опытный образец облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ-З-5-"КРОНТ" (ЗАО "КРОНТ-М", г . Химки) , оборудованный бактерицидными лампами TUV 15W LL ("Филипс", Голландия), соответствует проектам Технических условий и Руководства по эксплуатации (паспорт).

2. Данный рециркулятор, с учетом требований Руководства РЗ.5 .190404 "Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", целесообразно рекомендовать устанавливать в лечебно-профилактических учреждениях:

• в отсутствии людей при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарногигиенических мероприятий) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений I-V категорий объемом до 70 м ,н-у категорий объемом до 100 м3 при времени обработки, указанном в табл. 5 данного акта;
• в присутствии людей (до 3 человек), работающих в помещении, для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся аэрогенным путем) в помещениях объемом до 100 м', не зависимо от категории помещения. В случаях присутствия в помещениях более 3 человек аналогичный эффект применения рециркулятора можно получить, установив дополнительный

рециркулятор, исходя из расчета 1 рециркулятор - на 3 человека. При необходимости обеззараживания воздуха в помещениях объемом больше, чем рекомендованные, соответственно необходимо увеличить число рециркуляторов из расчета 1 рециркулятор - на 100 м'. !

З. Бактерицидные лампы полностью закрыты корпусом рециркулятора, поэтому исключена возможность попадания прямо го УФ-излучения на кожные покровы и в глаза присутствующих в помещении людей . 4. Концентрация озона в воздухе обрабатываемых помещений при функционировании рециркулятора в соответствии с рекомендуемыми режимами не превышает уровня среднесуточной ПДК озона в атмосферном воздухе. 5. Рециркулятор может быть рекомендован для проведения медицинских испытаний в ЛПУ для обеззараживания воздуха помещений в соответствии с назначением, указанным в выводе №2.

Зав. лабораторией проблем стерилизации, К.б.Н. - И .М. Абрамова

С.Н.С. лаборатории, к.м.н. - 3.М. Рысина

В.Н.С. лаборатории, к.м.н. - В .Г . Юзбашев